ข่าวด่วนประเด็นร้อน :

บริษัทอินเดียเผยผลการศึกษา Covaxin วัคซีนโควิด มีประสิทธิภาพสูงถึง 81%

   


     สำนักข่าวต่างประเทศรายงาน Covaxin วัคซีนโควิดของอินเดีย ซึ่งเป็นวัคซีนที่ได้รับการสนับสนุนจากรัฐบาลในท้องถิ่น มีข้อมูลเบื้องต้นจากการทดลองระยะที่ 3 แสดงให้เห็นว่ามันมีประสิทธิภาพสูงถึง 81%


   หน่วยงานกำกับดูแลอาหารและยาของอินเดียให้การอนุมัติใช้วัคซีนโควิดในกรณีฉุกเฉินเมื่อเดือนมกราคม ในขณะที่การทดลองระยะที่ 3 ยังอยู่ระหว่างดำเนินการ ทำให้เกิดความสงสัยและคำถามจากผู้เชี่ยวชาญ Bharat Biotech ผู้ผลิตวัคซีนกล่าวว่า ผลการวิจัยล่าสุดคือ "ก้าวสำคัญในการค้นพบวัคซีนสำหรับวิทยาศาสตร์ และการต่อสู้กับโคโรนาไวรัส"


   "จากผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในวันนี้เราได้รายงานข้อมูลเกี่ยวกับวัคซีนโควิด -19 ของเรา จากการทดลองระยะที่ 1, 2 และ 3 ซึ่งเกี่ยวข้องกับผู้เข้าร่วมประมาณ 27,000 คน" บริษัทกล่าว


   ผู้ดูแลหน่วยงานกำกับดูแลอาหารและยาได้ให้ไฟเขียว ในการใช้วัคซีน Oxford-AstraZeneca หรือที่เรียกว่า Covishield ในอินเดีย ประเทศอินเดียได้เปิดตัวการฉีดวัคซีนโควิด ซึ่งเป็นความพยายามในการฉีดวัคซีนโควิดครั้งที่ใหญ่ที่สุดในโลกเมื่อต้นเดือนมกราคม จนถึงขณะนี้มีการฉีดวัคซีนให้กับผู้คนแล้วเกือบ 15 ล้านคน ผู้ทำงานด้านการดูแลสุขภาพและเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ซึ่งอยู่แนวหน้า ได้รับความสำคัญในการฉีดวัคซีนโควิดเป็นอันดับแรก


   ในวันจันทร์ (1 มีนาคม) หน่วยงานกำกับดูแลอาหารและยา กล่าวว่าผู้ที่มีอายุมากกว่า 60 ปีและผู้ที่มีอายุระหว่าง 45 ถึง 59 ปี แต่มีโรคประจำตัวอื่น ๆ สามารถเข้ารับการฉีดวัคซีนโควิดได้แล้ว


   รัฐบาลอินเดียตั้งเป้าที่จะฉีดวัคซีนโควิดครอบคลุมบุคคลสำคัญกว่า 300 ล้านคนภายในสิ้นเดือนกรกฎาคม แต่ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่าการฉีดวัคซีนเป็นไปอย่างล่าช้า และหากไม่ได้รับการเพิ่มปริมาณการฉีดก็อาจทำให้ฉีดวัคซีนโควิดได้ไม่ตรงตามเป้าที่ตั้งไว้


   อินเดียยังจัดหาวัคซีนให้กับประเทศเพื่อนบ้านและประเทศอื่น ๆ บริษัทได้จัดส่งวัคซีนโควิด -19 ฟรีจำนวนหลายหมื่นโดสไปยังหลายประเทศ โดยมีการอธิบายอย่างกว้างขวางว่าเป็นการทูตด้านวัคซีน ประเทศนี้เป็นแหล่งผลิตวัคซีน: อินเดียทำการผลิตวัคซีน 60% ของโลก และเป็นที่ตั้งของผู้ผลิตรายใหญ่กว่าครึ่งโหล


Covaxin วัคซีนโควิดของอินเดีย


Bharat Biotech บริษัทผู้ผลิตวัคซีนที่ก่อตั้งมานานกว่า 24 ปี มีวัคซีน 16 ชนิดและส่งออกไปยัง 123 ประเทศ โคแวกซิน (Covaxin) เป็นวัคซีนเชื้อตาย ซึ่งหมายความว่ามันประกอบด้วยโคโรนาไวรัสที่ตายแล้ว ทำให้สามารถฉีดเข้าสู่ร่างกายได้อย่างปลอดภัย Bharat Biotech ใช้ตัวอย่างของ coronavirus ซึ่งแยกได้จากสถาบันไวรัสวิทยาแห่งชาติของอินเดีย เมื่อให้ฉีดวัดซีนเข้าไป เซลล์ภูมิคุ้มกันจะสามารถจดจำไวรัสที่ตายแล้วได้ และกระตุ้นให้ระบบภูมิคุ้มกันสร้างแอนติบอดีต่อไวรัสระบาดชนิดนี้ ยาทั้ง 2 โดสจะได้รับห่างกัน 4 สัปดาห์ วัคซีนสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2 – 8 องศาเซียลเซส Bharat Biotech กล่าวว่าพวกเขามี Covaxin ในคลัง 20 ล้านโดส และตั้งเป้าที่จะผลิตวัคซีน 700 ล้านโดสจากโรงงานทั้ง 4 แห่งใน 2 เมืองภายในสิ้นปีนี้


มีการโต้เถียงเกี่ยวกับประสิทธิภาพของ Covaxin


ทุกอย่างเริ่มต้นขึ้นในเดือนมกราคม เมื่อหน่วยงานกำกับดูแลอาหารและยากล่าวว่าวัคซีนได้รับการอนุมัติสำหรับ "การใช้อย่างจำกัดในสถานการณ์ฉุกเฉิน เพื่อ สาธารณประโยชน์ เพื่อเป็นการป้องกันไว้ก่อน ในรูปแบบการทดลองทางคลินิก โดยเฉพาะอย่างยิ่งในบริบทของการติดเชื้อจากสายพันธุ์ที่กลายพันธุ์"
ผู้เชี่ยวชาญสงสัยว่าวัคซีนโควิดถูกปล่อยใช้ในกรณีฉุกเฉิน โดยผู้ที่มีความเสี่ยงหลายล้านคนได้อย่างไร ในเมื่อการทดลองยังอยู่ระหว่างดำเนินการ เครือข่ายปฏิบัติการยาเสพติดของอินเดียทั้งหมดในเวลานั้นกล่าวว่าพวกเขา "งุนงงที่จะเข้าใจตามตรรกะทางวิทยาศาสตร์" ในการอนุมัติใช้ "วัคซีนที่ยังมีการศึกษาไม่สมบูรณ์" กล่าวว่ามี "ความกังวลอย่างมากต่อสิ่งที่จะเกิดจากการไม่มีข้อมูลประสิทธิภาพ (ของวัคซีน) " ทั้งผู้ผลิตและผู้ควบคุมยาได้ปกป้อง Covaxin โดยกล่าวว่า "มันปลอดภัยและให้การตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่ง"


Bharat Biotech กล่าวว่ากฎหมายการทดลองทางคลินิกของอินเดียอนุญาตให้ "เร่ง" การอนุญาตให้ใช้ยาได้ หลังจากการทดลองระยะที่สองสำหรับ "ความต้องกาiทางการแพทย์ต่อโรคร้ายแรงและเป็นอันตรายถึงชีวิตในประเทศ" พวกเขาได้สัญญาว่าจะให้ข้อมูลประสิทธิภาพของวัคซีนภายในเดือนกุมภาพันธ์ ซึ่งตอนนี้ได้ดำเนินการมาแล้ว


แล้ววัคซีน Covishield ล่ะ?


วัคซีน Oxford-AstraZeneca ผลิตในประเทศโดยบริษัท Serum Institute of India ซึ่งเป็นผู้ผลิตวัคซีนรายใหญ่ที่สุดของโลก กล่าวว่ามีการผลิตมากกว่า 50 ล้านโดสต่อเดือน วัคซีนโควิดนี้ทำจากไวรัสหวัดธรรมดา (เรียกว่า adenovirus) ที่อ่อนแอลงจากลิงชิมแปนซี ได้รับการตัดแต่งให้ดูเหมือนโคโรนาไวรัสมากขึ้น แต่ว่าจะไม่สามารถทำให้เจ็บป่วยได้ เมื่อฉีดวัคซีนเข้าไปในผู้ป่วยจะกระตุ้นให้ระบบภูมิคุ้มกันเริ่มสร้างแอนติบอดี และมีแนวโน้มที่จะโจมตีการติดเชื้อโคโรนาไวรัส การฉีดวัคซีนต้องฉีด 2 โดส โดยให้ห่างกันระหว่าง 4 - 12 สัปดาห์ สามารถจัดเก็บได้อย่างปลอดภัยที่อุณหภูมิ 2C ถึง 8C ใกล้เคียงกับอุณหภูมิตู้เย็นในประเทศ และสามารถจัดส่งได้ในสถานที่ดูแลสุขภาพที่มีอยู่ ทำให้กระจายได้ง่ายกว่าวัคซีนโควิดชนิดอื่น ๆ


   Serum Institute (SII) ผู้ผลิตวัคซีนในอินเดียกล่าวว่า Covishield มีประสิทธิภาพสูง และมีผลสนับสนุนประสิทธิภาพจากข้อมูลการทดลองระยะที่ 3 จากบราซิลและสหราชอาณาจักร การทดลองทางคลินิกเป็นกระบวนการ 3 ขั้นตอน เพื่อตรวจสอบว่าวัคซีนได้กระตุ้นการตอบสนองภูมิคุ้มกันที่ดีหรือไม่ และก่อให้เกิดผลข้างเคียงที่ยอมรับไม่ได้หรือไม่ แต่กลุ่มสิทธิผู้ป่วย All India Drug Action Network กล่าวว่าได้รับการอนุมัติวัคซีนชนิดนี้รวดเร็วเนื่องจากการระบาด แต่ผู้ผลิตยังไม่เสร็จสิ้น "การศึกษาเชื่อมโยง" วัคซีนโควิดชนิดนี้กับชาวอินเดีย


   บริษัท ได้กล่าวว่าจะพยายามดำเนินการทดลองเชื่อมโยงวัคซีนในอินเดียในเดือนกุมภาพันธ์ ผู้เชี่ยวชาญบางคนกล่าวว่าไม่มีเหตุผลที่จะสงสัยว่าวัคซีนจะไม่ได้ผลเช่นกัน เนื่องจากการทดลองทางคลินิกที่เสร็จสิ้นไปแล้วนั้นมีการทดลองในคนช่วงอายุและชาติพันธุ์ต่าง ๆ กัน


   จนถึงขณะนี้มีเพียงวัคซีนโควิด Covishield เท่านั้นที่ถูกส่งออก บางส่วนอยู่ในรูปของของขวัญ และส่วนที่เหลือเป็นไปตามข้อตกลงทางการค้าที่ลงนามระหว่างบริษัท Serum และประเทศเหล่านั้น ในเดือนมิถุนายนปีที่แล้ว AstraZeneca ได้บรรลุข้อตกลงการออกใบอนุญาตกับบริษัท Serum เพื่อจัดหาวัคซีนโควิดปริมาณ 1 พันล้านโดส สำหรับประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลาง โดยมีคำมั่นสัญญาว่าจะจัดหาวัคซัน 400 ล้านโดสก่อนสิ้นปี 2020


   อินเดียยังวางแผนที่จะส่งยาไปยังศรีลังกา อัฟกานิสถาน และมอริเชียส หลังจากได้รับอนุญาตจากประเทศเหล่านี้ นอกจากนี้ยังทำการส่งออกวัคซีน Covishield ไปยังบราซิลในเชิงพาณิชย์อีกด้วย กระทรวงต่างประเทศกล่าวว่าอินเดียจะจัดหาวัคซีนต่อไปทั่วโลก หลังจากคำนึงถึงข้อกำหนดภายในประเทศ ความต้องการและภาระผูกพันระหว่างประเทศ


ภาพ: Bharat Biotech / LuAnn Hunt จาก Pixabay


ข่าวที่เกี่ยวข้อง

กลับไป ด้านบน

Thaiza update: